БИЛИТЕСТ 2000 — неинвазивный портативный автоматический транскутанный двухканальный анализатор гипербилирубинемии.

Предназначен для определения транскутанного билирубинового индекса ТБИ. ТБИ характеризует условную концентрацию билирубина в подкожных тканях и имеет высокую степень корреляции с концентрацией билирубина в крови при определенных условиях.

Метод транскутанной билирубинометрии является скрининговым и служит для выделения группы риска по развитию тяжелой гипербилирубинемии. В выявленной группе риска следует также вести контроль по данным измерения концентрации билирубина в крови безреагентным микроанализатором общего билирубина капиллярной крови БИЛИМЕТ К или другими лабораторными методами.

Билитест 2000 позволяет ограничить круг новорожденных, которым требуются заборы крови для исследования билирубина. Даёт возможность детального наблюдения за динамикой желтухи и эффективностью проводимой терапии.

БИЛИТЕСТ 2000 представляет собой миниатюрный двухканальный двухволновый фотометр отражательного типа. Фактически измеряется степень желтизны подкожных тканей ребенка на фоне окраски, обусловленной присутствием гемоглобина крови.

Метод измерения — двухканальная двух волновая отражательная фотометрия.

Использование двух оптических каналов измерения снижает влияние пигментации и других биофизических параметров кожи ребенка на результат определения подкожного билирубина.

Характеристики:

• метод измерения — двухволновая отражательная фотометрия на двух пространственных оптических каналах;
• оптическая схема прибора имеет два спектральных канала, рабочие длины волн — 492 нм и 523 нм;
• диапазон измерений — 0–50 ед. ТБИ (0–500 мкмоль/л), что соответствует диапазону измерения логарифма отношения спектральных коэффициентов отражения света на 2-х длинах волн от 0,1 до 1,0 Ед;
• число разрядов десятичного кода на цифровом табло-индикаторе прибора равно трем. Единица наименьшего разряда кода на цифровом табло прибора, ТБИ — 1;
• воспроизводимость измерений по данным клинических испытаний — в пределах 2,5 ТБИ, что соответствует примерно 25 мкмоль/л;
• коэффициент корреляции между концентрацией билирубина в крови и показателем ТБИ по измерениям на лбу новорожденного по данным клинических испытаний — не менее 0,92;
• время измерения — не более 2 с;
• автоматическая калибровка прибора осуществляется каждые 20 мин, если прибор находится в футляре;
• контроль работы прибора по контрольным имитаторам, установленным в футляре прибора;
• источник света — светодиод белого цвета свечения сроком службы не менее 10000000 измерений;
• электропитание — три элемента питания, постоянного напряжения 1,5 В каждый (типа ААА или LR03);
• количество измерений без замены элементов питания при использовании щелочных элементов питания — не менее 1 000 000 в течение полного срока службы батарей;
• прибор имеет индикацию разряда элементов питания;
• ток потребления при напряжении питания 4,5 В — не более 20 мА;
• усилие нажатия на подвижную световодную головку, необходимое для запуска измерительного цикла, — (2±1) Н;
• габаритные размеры прибора — 135×65×35 мм;
• масса прибора с комплектом батарей, но без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП) — не более 150 г, в полном комплекте поставки — не более 600 г;
• прибор используется в помещениях при температуре от 15°С до 35°С;
• средний срок службы (долговечность) прибора — не менее 5-х лет